据《药融云医药行业观察周报》统计,在年1月16日-1月22日期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件1起,较上周数量减少59起,其中创新药类融资共7起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为2%,为10起。
在这期间,国内医药大健康行业共发生投融资事件19起,较上周总数量减少了7起,其中创新药类6起,本周占比0%,相比上周的创新药投融资事件占比增加了22%;医疗器械耗材、医疗/医药技术、医药制造/服务及其他融资事件分别发生8起、2起、2起、1起。
在本周国内创新药大类中,抗肿瘤药物研发为投融资热点。从融资金额来看,其中百力司康、驯鹿医疗、广生中霖、贝斯生物、美丽田园、基点生物、美东汇成、博思得、上海翊科、金斯瑞蓬勃生物融资金额在1亿元人民币以上。
国内医药大健康行业投融资速览(1.16-1.22)
一、百力司康生物医药(杭州)有限公司
年1月18日,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布2年年底完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投,现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。本轮融资将用于BB-、BB-、BB-项目的临床研究推进、产品管线其它品种的临床前研究及注册申报、为创新药项目上市申请做准备等。
百力司康是一家肿瘤靶向和免疫治疗药物研发商,致力于肿瘤靶向和免疫治疗的生物制药的研发和产业化,产品涉及与日本卫材Morphotek合作开发的抗体偶联药物ADC的产品管线,其中第一个ADC项目于年初进入FDA临床试验IND申报阶段。
据药融云全球药物研发数据库显示,BB-为一款HER2抗体偶联物(antibody-drugconjugate,ADC),目前正在推进II期临床研究;BB-为一款EGFRADC,与BB-一样拥有相同的上市药毒素艾立布林(Eribulin),正在进行I期临床研究;BB-为First-in-ClassADC,已获美国FDA批准,正在进行I期临床研究,中国NMPA的IND申报已受理。
BB-不同适应症研发状态
据药融云数据库统计,目前上市的ADC药物主要涉及到8种靶点,对应的适应症主要集中在血液肿瘤和实体瘤。其中,靶点HER2、CD22、CD0等发展较为成熟,研发风险相对降低,因此竞争相对激烈。罗氏、辉瑞、阿斯利康、默沙东都有相关靶点的ADC药物上市。
国内ADC药物研发的热情持续走高,各个靶点也有不少企业参与,包括荣昌生物、东曜药业、恒瑞医药、科伦药业、云顶新耀、百奥泰、浙江医药等。荣昌生物自研的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希),是我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药。
其中,国内ADC药物研发最热门的靶点当属HER2,在研药物数量约有40个,目前进展较快的有浙江医药的ARX、东曜制药的TAA01等,处于Ⅲ期临床研究阶段。除了大多数针对HER2靶点外,其他靶点包括c-Met、EGFR、Trop-2、CD20、BCMA等。
ARX获批临床-审评时间轴
二、南京驯鹿医疗技术有限公司
年1月18日,驯鹿生物宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。
驯鹿医疗是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司,以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。
据药融云数据库统计,其现有8个在研品种处于不同研发阶段,其中进展最为迅速的产品CT10A(全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液)已处于临床开发后期阶段,于1年2月被CDE纳入“突破性治疗药物”品种。CT10A是信达生物与驯鹿医疗联合开发的抗BCMACAR-T细胞注射液,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
CT10A研发详情
其创新产品CT(全人源CD19/CD22双靶点CART细胞注射液)的两项临床试验IND申请已于今年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)。
三、福建广生中霖生物科技有限公司
年1月17日,广生堂控股子公司广生中霖近日宣布完成2.2亿元融资。融资由福建省投资开发集团有限责任公司下属投资基金创新创科(万元)、宁德市国有资产投资经营有限公司下属产业投资基金宁德汇聚(万元)、杭州泰鲲(万元)及杭州泰誉(万元)四家专业投资机构共同投资。此次融资后,广生堂持有广生中霖股份比例由90%下降至81.%。据广生堂公告,广生中霖本次融资投前估值20亿元。
据药融云中国临床试验数据库显示,福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)的口服小分子广谱抗新型冠状病毒CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG于近日启动一项由研究者发起的研究(IIT研究)。其中,研究发起单位广州医院正在进行伦理审查流程,医院已获得伦理委员会批准,同意开展该研究。
GST-HG临床试验信息(部分)
四、上海美丽田园医疗健康产业有限公司
年1月16日,中国最大的日常面部及身体护理服务提供商——美丽田园医疗健康产业有限公司正式在香港交易所敲钟上市,股票代码为.HK,向全球发售约.65万股。截至发稿,美丽田园股价为0.5港元/股,总市值达70.亿港元。
美丽田园成立于年,至今已发展为横跨生活美容、医疗美容及医疗健康三大业态的综合医疗健康产业企业——美丽田园医疗健康产业有限公司,旗下有生活美容门店(美丽田园BEAUTYFARM及贝黎诗PALAISPA)近家、高端医美诊所20家、抗衰诊所6家。覆盖全国10座重点城市,每年服务超百万次高端精英顾客,致力于美与健康的业界领航者,持续科技革新,
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