药品是生命安全的保障,因其特殊性,药品质量的管控更是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不在少数,但到关键时刻,质量往往被居于次要地位。近两年,随着国家药监政策的不断出台,“四个最严”和飞行检查的常态化,严把质量关已是大势所趋,药企质量部门需要更多高素质人员负责监管药品质量,且一致性评价及药品研发同样需要将质量延伸到药品生命周期的研发前端,真正实现“质量源于设计”的理念。
大分子生物药由于其结构复杂、质控难度大,随着技术的发展,检测方法的不同、仪器的更新促使我们对更深层次的了解分析和药物研究已然迫在眉睫。
基于此,年QbD第二届生物药质量科学大会将于5月25日-26日在京重磅召开!本次大会由佰傲谷发起主办,特设五大平行专场论坛,召集+行业专家、50+权威大咖与会,共同探索研讨,助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全,与国际规范并轨。
大会信息上矩形
大会主题:将质量理念融入分析研发与生产管理
主办单位:佰傲谷-生物医药领先聚合社区
协办单位:DataReviveUSALLC
大会时间:年5月25日-26日
大会地点:北京·朗丽兹西山花园酒店
大会规模:-人
主办单位协办单位首批嘉宾阵容早览-众位顶级权威大咖助阵徐学健博士
无锡药明生物首席质量官
蒋彩花博士
上海复宏汉霖质量高级副总裁
陶铜静
复星凯特质量负责人
郑杰博士
中国科学院上海药物研究所研究员
施立明博士
创胜集团分析科学及质量控制副总裁
郭大成博士
迈百瑞质量副总裁
姚艳平博士
百济神州高级质量总监
刘翠华博士
百奥泰生物制药高级副总裁
曹艳华
南京驯鹿医疗技术有限公司质量高级总监
孙立英博士
北京海金格首席科学家
张素行
上海科志康法规专家
AudreyJia
DataRevive创始人、董事兼总经理
黄岗博士
无锡药明生物高级副总裁
KathleenRetterson
DataRevive生物制剂首席顾问
孙志刚博士
绿叶制药集团质量和监管事务高级副总裁
李孟捷
三生制药集团执行质量总监
施瑞娜博士
北京艺妙神州医药质量负责人
孙晓岚
恒瑞医药质量控制部长
MicheleDougherty
前FDACMC审评主任、DataRevive副总裁
宋丹博士
重庆市药品监督管理局专家委员
阚子义博士
嘉和生物药业首席技术官
雷佑甯
天科雅生物科技首席技术官
宋晓东博士
上海优替济生首席执行官
汪敏博士
博生吉医药科技生产和质量负责人
刘双生
宜明细胞质量总裁
*以上排名不分先后,更多权威讲者将于近期公布,敬请期待!
大会框架-特设五大平行论坛同步进行大会议题-直击行业痛点,精选50+热门议题
*更多热点议题陆续公布,以最终公布为准(点击可看大图)。
扫码备注:进入大会群聊,实时共享大会及行业前沿信息!
大会精彩亮点
10+生物药质量大拿联合策划
国内首个聚焦生物药质量领域的千人大会
五大平行专场论坛+直播
深度和广度并存,满足参会者多元需求
从监管考量到企业实践,抽丝剥茧,探索不同新政背后的合规要求
从分析研发到生产质量管理,深耕QC、QA体系标准,做到生物医药质量方向的全产业链内容
监管机构、生物制药上下游企业同聚一堂,共同探讨产业发展中的问题,促进行业不断进步
参会群体-截止目前参会报名已超人,持续↑↑↑↑会场信息-明星展位所剩不多,手慢无!
*图中40余个展位已被预定,以商务对接公示为准!
参会方式
*早鸟优惠:现在注册报名即可优惠获取《版生物制药精选汇编》一本(市场价元/本)
*早鸟团购,三人同行更可享九折优惠!
(早鸟截止时间:.3.30)
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